第４世代Apple Watchでは、FDA（アメリカ食品医薬品局）承認済み（ハードウエアとしてではなく､あくまで診断するアプリが承認されたという話）の心電図（Electrocardiogram, ECG）が測れる機能を搭載して話題になった。同時に話題になったのは、日本では使えないじゃん、という話だった。これは、日本においては、PMDAいわゆる独立行政法人医薬品医療機器総合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）による管理医療機器（クラス２）の審査が必要となりうる新しい「心電図計＋ウエラブルデバイス＋通信」機器だからと思われる。ハードは米国で販売するApple watch4と同じものだけど、心電図測定アプリが日本でリリースされていないので、結局日本ではECGモニターとしては使えないという話で、がっかりした人も多いだろう。おかげで私もApple watch4を慌てて買わずに済んだクチだ。, iTunes Storeの米国アカウントを取得してアプリをダウンロードすれば使えちゃうんじゃないだろうか？くらいな気持ちでいたけど、そういう記事が見当たらないので、GPSで利用地域を検出したり、OSの言語バージョンを見て、使えないようにしているんだろうか？ アメリカでApple watch4を買って日本へ持ち込めば使えるという記事を見たが（真偽は不明）、そこまでして心電図計を使って記事にしている人をググってみたけど、まだ見つけられていない。, 今日のお話は、そういったリージョンごとのプロテクトを破ろうというような物騒なお話ではない。正しいことを正しく行う。, 実は、Apple watchが心電図測定に対応したのは、第４世代が初めてではない。すでに第１世代〜第３世代向けにKardiaBandというものが発売されている。それが、今回の記事のカバー写真に写っている装置だ。といっても画面しか写っていないから分かりにくいだろうけど、こんな感じだ。, バンドに埋め込まれた電極と一体型となった２センチ×２センチの厚さ8ミリのデバイスで、もちろんFDAの認可を受けている。価格は＄９９、日本からは個人輸入で購入することは可能だが、直販ストアもAmazon.comでも日本への発送は対象外となっている。, Apple watchの画面でもECGをリアルタイムで確認できるが、自動でiPhoenアプリにデータ転送されて、大きな画面でデータを確認したり、過去の履歴をチェックできる。, このサービスの優れているのは、このデータをKardiaセンターへ転送すれば、米国にいる医師が診断を下してくれるというものだ。もちろん有料で、１回あたり＄２４が必要だが、真夜中ですぐに医師に相談できない時などは、不安なまま朝を待つ必要はなく、時差で日中の米国の医師の診断を受けられるのは、とても安心だ。ただ、Apple watchのアプリ単体でも、不整脈と心房細動の簡易診断はしてくれて、その診断精度は高い。私は一度、真夜中にアプリの診断で「心房細動の可能性があります」という表示を見てビビってしまい、この米国医師の診断サービスを利用した。すぐに返送されてきた医師の診断結果は、アプリで診断した内容と全く同じもので、「早めにかかりつけの医者へ行け」という指示だけだった。なんだい。使い方ビデオは以下↓, ただし、この専用のiPhoneアプリは日本のiTunes Storeでは入手できないため、米国のiTunes Storeのアカウントを取得しておかないとダウンロードできないので要注意だ。, もう一つの注意事項は、Apple watchで測定するには月々＄９.９のサブスクリプションが必要で、ずっと支払い続けないといけないらしい。「らしい」というのは、私の場合、KardiaBand発売直後に購入した特典として、Life-Time Freeという生涯無料アカウントになっているのだ。, この装置であれば、私のような第１世代のApple watchでも心電図モニターを日本でも使うことができる。このKardiaBandは日本のアマゾンで３〜４万円というプレミア価格で並行輸入品が販売されているが完全に違法だ。これを買っては行けない。確認したところ、これは管理医療機器としての審査を通っていない無資格の違法な販売業者たちのようなので（無法地帯ですね）、良い子の皆さんはそういうグレーゾーンには決して手を出さないように注意喚起したい。個人で利用する分を個人的に輸入する注意事項は、この記事の最後にまとめておいた。, 私は、４年ほど前に出張先のホテルで心房細動（詳しくは国立循環器病センターのWEBでチェック）を発症して（初めて）救急車で運ばれた経験がある。心房細動が悪化して頻発すると心臓で血栓ができてしまい、その血栓が血管を通って脳へ到達すると脳血栓が脳梗塞を引き起こす、と訊いてさすがにぞっとした。そこで持ち運べる心電図計を探したが日本では、残念なことに手軽にスマホと連動するような小型のデバイスは売っていない。海外のネットでさんざん探して見つけて最初に手に入れたのは、こちらKardiaMobileだ（＄９９）。, サイズは8.2 cm x 3.2 cm x 0.35 cmなので、iPhoneの背中側に貼り付けて持ち運ぶことができる。たまたまセール中だったので半額で手に入れることが出来た。こちらはApple watchタイプとは違ってサブスクリプション無しで使えるので安心だ。, ・常に心房細動をモニターしているわけではなく、アプリを起動して電極に手を当てて測定して初めて正常か異常かがわかる・当たり前だが治療はしてくれない・他の心臓の症状を感知する機能はない・従って心房細動に起因する脳血栓や脳梗塞を診断できるわけではない・いつもと同じか、いつもと違うかをモニターして、違っていたら、かかりつけの医師の診断を受ける、と言う使い方がいいようだ, これは製品の説明をするのが意図の記事ではなく、健康を維持するのであれば、まずは「測れるようにする」ことが大切だと言うお話だ。健康か、異常があるかを測らないままでは、健康は保てないし、対策も立てられない。年に一度の人間ドックでは、間が空きすぎだし日々の健康管理はできない。, 次回は、喘息の人向けの肺機能診断について最新の個人輸入のデバイスを紹介したい。日本に輸入されたのは、これが最初の１台だ。, Ａ 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器は、人の健康や身体等に直接影響するものであることから、その品質、有効性及び安全性について、科学的なデータ等に基づいて確認がなされた製品だけが国内で流通するよう、薬事法によって厳しく規制されています。 一般の個人が輸入（いわゆる個人輸入）することができるのは、自分自身で使用する場合に限られており、個人輸入した製品を、他の人に売ったり、譲ったりすることは認められません。, Ａ 一般の個人が医薬品の輸入が可能となっているのは、外国で受けた薬物治療を継続する必要がある場合や、海外からの旅行者が常備薬として携行する場合などへの配慮によるものです。 個人輸入には、原則として、地方厚生局（厚生労働省の地方支分部局）で必要書類を提出し、薬事法に違反する輸入でないことの証明を受ける必要がありますが、一定の範囲内であれば、特例的に「税関限りの確認」で通関することができます。 なお、自己判断で使用すると重大な健康被害を生じるおそれがある医薬品は、数量にかかわらず、医師による処方が確認できない限り、一般の個人による輸入は認められません。, Ａ 最近、個人輸入代行と称して、外国製の医薬品や医療機器を広告して、それらの購入を誘引する仲介業者がいます。 しかし、日本の薬事法に基づく承認や認証を受けていない医薬品や医療機器の広告、発送などを行うことは、違法な行為です。また、何かトラブルが生じても一切責任を負おうとせずに、全て購入者の責任とされます。 こうした悪質な業者には、くれぐれもご注意ください。, この記事を読んで、支援したいなと思っていただいたみなさま、このブログは自分のヒラメキの備忘録みたいなものですから、金銭的な支援よりは、いいねやスキ♥️ボタンを押したり、SNSでシェアいただいたり、フォローしてもらえた方がはるかに嬉しいのです。 1.1 日本版のApple Watchじゃ心電図機能が使えない！; 2 日本でもECG機能を使う方法を発見！. （写真は2018年に１ヶ月間移住＋テレワークした宮古島）. 是非リアクションをお願いしますね♪, 元米GEヘルスケア社で営業とマーケティングのトップマネジメントから執行役員までを経験。同社のデジタルマーケティング戦略を日本から全世界統括した異例のThought Leader実践的先駆者。 2018年に発売されたApple Watch Series 4から心電図（ECG）機能が搭載され、翌年に発売されたApple Watch Series 5にも搭載されています。しかし、日本ではこの機能が認可を得ていないため、使えない状態で販売されています。これを使えるようにする裏技は無いのでしょうか？, また最近、日本でもこのApple WatchのECG機能が使えるようになるという噂があります。ついにAppleが日本の医療機器や医薬品の承認を行う日本の機関に登録、承認されたからです！, 注目！ 目次. ※この方法は正規の手段ではありません。2020年10月現在、日本では依然として医療機器認可は下りていません。 この方法を用いることで、Apple Watch4/5/6 シリーズのECG機能を有効にすることができました。私はタイトルの通り、日本の家電量販店で購入したApple Watch series4でECGを有効化できまし … 心電図(ECG)機能（Apple Watch）が日本国内で有効化されていない理由として、 心電図(ECG)機能（Apple Watch）を導入するには日本の医療の認可が必要 になるため2020年の時点では難しい状態となっているようです。 将来的には有効化されるかもしれないのですが、今の所は目処が立っていないようです。 Taking an ECG with the ECG app on Apple Watch Series 4 and later. 心電図機能（ECG）機能の制限を開放して使うことができます。 B2Bhack.comを主宰 昨年2018年9月12日に行なわれたAppleスペシャルイベントで発表されたApple Watchシリーズ4では、これまでの心拍計に追加して、心電図を測定できる機能（ECG）が追加（日本語でアクセスするとECG機能の説明が削除されています）されました。これまで、病院に行って電極を付けて測定されるも … © 2020 りんごの使い方 All rights reserved. 心電図機能（ECG）は2018年9月に発売されたApple Watch Series 4から搭載されている機能です。 ところが日本は未だに心電図機能を使えません。2020年10月11日現在、45の国と地域で使うことができます。 watchOS – Feature Availability – Apple Apple Watchが9月4日付けで「家庭用心電計プログラム」「家庭用心拍数モニタプログラム」の医療機器認証を取得したことが明らかになりました。 先日、確か9月4日（8日）あたりに、日本でも心電図アプリが認可されたと聞きました。アイフォンXRから今現在設定を試みると、【心電図】Appはこの地域では使用できません。となり、設定ができません。 日本版のApple Watchでも「心電図(ECG)」機能を使う方法. Apple Watchの心電図（ECG）機能は日本で使えるようになる？ 米国などの海外でApple WatchのECG機能が使用できるのに、日本ではこの機能が使用できない理由は、日本の医療機器認証を取得していないため、Appleが何らかの方法で使用できないようにして販売しているためです。 Apple Watchに搭載されている心電図（ECG）測定機能は、日本では使用できません。しかし、もしかしたら近々使えるようになるかもしれません。 Apple Watch Series 3 GPSモデルを約2年間使い、最近、Apple Watch 5 GPSモデルを購入し、3週間ほど使いました。実際にApple Watchを使ってみて、本当に役に立つと感じた機能について紹介します。やは... ウェアラブルデバイスで活動量（消費カロリー）を計測し、生活習慣の改善に役立てようという人はかなり増えているようです。腕時計型などのように手軽に手首に取り付けて使えるものが増えてきたこともその一因です。その中でもApple Watchは人気が... Apple Watch 4が発表されました。１年前に発売されたApple Watch 3と比べていろいろな点でバージョンアップしています。実際のところ、Apple Watch 4と3では何が違うのでしょうか？Apple Watch ... 2019年9月20日に発売されたApple Watch Series 5。そのGPSモデルを購入しました。いくつかの新しい機能が搭載され、このブログでも紹介してきました。実際に10日間程度使ってみましたが、バッテリーの持ちについて調べてみた... Apple Watchは多機能で魅力的なスマートウォッチですが、単体としての操作は文字盤上の特定の部分をタップして行うことになりますので、どの文字盤を選びどのようにカスタマイズするのかによって使いやすさに差が出ます。その鍵を握るのがコンプリ... 2019年9月20日にApple Watch Series 5が発売になりました！GPSモデルを買いましたので、文字盤について紹介します。Appleの公式サイトでも文字盤についてはあまり紹介されていないので、Apple Watchの文字盤に... 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構が公開した「認定・登録外国製造業者リスト（令和2年6月1日現在）」にAppleが掲載された. 日本で購入したApple Watchは心電図機能（ECG）は通常使うことができませんが、iPhoneを脱獄（Jailbreak）して、CydiaからECG Enablerをインストールすることで. この記事ではApple Watchで心電図（ECG）を使う方法と、実際に使ってみた感想をアレコレと書いてみました。, ちなみに脱獄をしてECGを使う方法ではありません。僕は海外に住んでいるので、特別なことをしなくても心電図が使えています。ご了承下さい。, 心電図機能（ECG）は2018年9月に発売されたApple Watch Series 4から搭載されている機能です。, ところが日本は未だに心電図機能を使えません。2020年10月11日現在、45の国と地域で使うことができます。, 冒頭でも触れましたが僕はたまたま心電図が使える国に住んでいるため、心電図を使うことができます。そこで今回このような形で使い方やレビューを記事として紹介することにしました。, ちなみに僕が使っているApple Watchは日本で購入したもの、Apple IDも日本のものです。なのでApple Watchは位置情報を見て心電図を使える/使えないの判断をしているようです。, 測定から30秒後に測定が終わります。ちなみに動画をTwitterにあげたことがあるので貼り付けておきます。, Apple Watchの心電図機能を撮影してみました。音無し映像です。どんな機能かちょっと見てみたいという方の参考になれば嬉しいです。ちなみに普段は心拍80くらいだけど、今回は少し早めでした。なんでかな#ECG pic.twitter.com/goZ8e16X6Q, ちなみに結果に出てくる「洞調律」というのはまったく問題が無いことを指します。Apple Watchの説明には以下の通り書かれていました。, 洞調律と判断された場合、心拍が一定のパターンとなっていることを意味します。これは心臓の心房と心室の拍動が動悸しているときに起きます。洞調律の結果が出た場合でも、これは特定の記録に対する結果であり、心拍が常に安定していることを意味するわけではありません。, Apple Watchで心電図が測り終わると、iPhoneに終了の通知が来て詳細なレポートを見ることができます。, もしヘルスケアアプリから見たいときは以下の手順で操作をしていくと検査結果がわかります。, 詳細ページでは脈拍や検査時間、それと心電図を見ることが可能です。心電図はPDFにして医師に診せることも可能です。, 一度脈が大きく揺れているのはスクリーンショットを撮ろうとしたタイミングです。指や手を動かすと、それによって脈をちゃんと測れないみたいで、何度か失敗しながらスクリーンショットを撮りました。, 普段から不整脈があるかも？と心配していた人や、実際に不整脈がある方にとってはかなり心強い機能であることは間違いありません。過去にApple Watchが不整脈を検知したことで救われた命があるほどなので。, ただまったく不整脈を感じたことがない方の場合、数回使って飽きてしまうかもしれません。, とはいえいつでも心電図をチェックできる、Apple Watchが見張ってくれているのは頼もしい限りです。また体調が悪いとき、動悸がするときにいつでも自分の心電図を測れるのはありがたいかぎりなので、そういう時に試してみたいと思います。, Apple Watchの基礎知識や使い方、ユーザーがよく遭遇するトラブルに関する記事をまとめました。. Apple Watch Series 5についてまとめてみました！, 米国などの海外でApple WatchのECG機能が使用できるのに、日本ではこの機能が使用できない理由は、日本の医療機器認証を取得していないため、Appleが何らかの方法で使用できないようにして販売しているためです。ところが最近、このECG機能が日本でも解禁され、使えるようになるのではないかという噂があります。その根拠ととなるものが、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構が公開した「認定・登録外国製造業者リスト（令和2年6月1日現在）」にAppleが掲載されたためです。, 日本の医療機器認証を取得するためには多大な労力と費用がかかると考えられますので、目的もなく取得するとは考えにくいです。その目的はもちろんApple WatchのECG機能を使用できるようにすることです。したがって、近い将来、日本でもECG機能が使えるようになる可能性は高いと考えられます。, 常識的に考えれば、そのタイミングは新製品発売のタイミングで、watchOSをアップデートし、新製品だけでなく、販売済みのApple Watch 4と5も利用できるようにするのではないかと予想します。次のApple Watchの発売が楽しみですね。, すでに日本で発売済みのApple Watch 4と5については、心電図（ECG）機能が使えるようにできないのでしょうか？現時点では、私は、Appleが日本の医療機器認証を取得していることから、公式に使用できるようになるまで待った方が良いと考えます。少なくとも、今年の新製品発売までおそらくあと数ヶ月ですので、それまでは期待して待つのが得策でしょう。, それでも待ちきれない、費用がかかっても良い、Apple公式ではない方法でトラブルがあるリスクがあっても構わないという方は、裏技的な方法を探し、試すことになります。インターネット上を探すと、いくつかApple Watch 4と5でECG機能を使えるようにした方法が報告されています。基本的には個人が発信している情報で、その裏付けは取れませんし、それを真似して本当に使えるようになる保証はありません。以下にいくつか記しますが、それらを実行しようとされる方はこのような事情を十分に御理解頂いた上で、自己責任でお願いします。, 「日経XTECHの記事」によれば、米国内で購入したApple Watch Series 4 GPSモデルであれば、日本で購入したiPhone と日本で取得したApple IDでも問題なくECG機能を利用できるそうです。GPS＋Cellularモデルは、LTEの対応バンドが日本と米国で一部異なっているので、使用できませんのでご注意ください。, いくつかの同様の情報があり、その内容も微妙に違いがあることもあります。その原因の１つはwatchOSのアップデートによって、ソフトウェアの変更が行われていることも関係しているようです。2020年7月30日時点での情報では、以下の２点を満たせば日本でもECG機能が利用できるようです（＊保証しているわけではありません）。, １．米国内で購入したApple Watchであること Apple Watch Series 5についてまとめてみました！, 次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。. 2.米国内でiPhoneとペアリングすること, もともと米国内で販売されているApple WatchはESG機能が使えるようになっているので、それを購入すれば良いというところは納得できます。それ故に、個人輸入代行業者などを利用して、米国で販売しているものを日本で入手しても使えるのではないかというアイデアがありましたが、現時点では「米国内でiPhoneとペアリングする」という条件を満たしていないのでこれは無理のようです。, ちなみに上記の２つを実行し、その後に日本へ持ち込んでも継続して使えるようです。ただし、ペアリングを解除して、日本内で新たにペアリングした場合にどのようになるのかは不明です。, Apple Watchは米国で販売していても、日本語表示にできるので全く問題ありません。ただし、GPS + Cellularモデルでは電波法の問題で日本で使用できなくなる可能性があるため、GPSモデルに限定されます。, 日本で購入したApple Watchをニュージーランドに持って行ったらECG機能が利用できるようになったという記事もあります。ニュージーランドでは、ESG機能が使えますので、１つはESG機能が解禁されている国に行けば使えるようになる可能性があるということになります。, しかし、私が日本で購入したApple Watchを米国に持って行った時にはECG機能が使用できるようにはなりませんでした。つまり、他にも条件が必要です。, 前述の記事に書かれていた他の条件は「iPhoneがニュージーランドのもの」、「ニュージーランドにいること」でした。つまり、Apple Watchが日本で購入したものでも、iPhoneを米国で購入し、米国内にいるのであればECG機能を使用できる可能性があります。ただし、それを日本に持ち帰った時に継続して使用できるのかは不明です。, 2018年に日本でApple Watch Series 4が発売された時に、心電図機能が利用できないと発表された時はショックでした。あのAppleでさえ、ユーザーの多い日本の日本の医療機器認証を取得してから発売しなかったことに驚きました。, それはきっと日本の医療機器認証を取得することが大変で、多大なコストと数年単位の長い時間が必要であるためと想像しました。そのため今後もAppleは日本用はECG機能を使えないままにするのではないかと予想していましたが、冒頭で紹介しましたようについに日本の医療機器認証を取得しましたので、かなり期待してよいのではないでしょうか？, Apple Watchの心電図機能は魅力です。日本でもこの心電図機能を利用するための裏技を紹介しました。なお、Appleにより、ソフトウェア等の変更が行われる可能性がないわけではありませんので、あくまでも2020年7月30日時点の情報としてご理解ください。, ▼▼Apple Watch 5の使い方のコツはこちら▼▼ 第一世代Apple Watch用の心電図モニターで心房細動をチェック 9. Apple Watch Series 4以降には電子式心拍数センサーが内蔵されており、「心電図」App と組み合わせることで、心電図を計測できます。 「心電図」Appを使うには、iPhone 6s以降を最新バージョンのiOSに、Apple Watchを最新バージョンのwatchOSにアップデートします。
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